Mūsdienu konkurences uztura bagātinātāju tirgū ražotāji pastāvīgi meklē labākas sastāvdaļas, kas piedāvā gan efektivitāti, gan normatīvo aktu ievērošanu .Kalcija glicināts, ļoti bioloģiski pieejama kalcija forma, ir pievērsusi ievērojamu uzmanību tā pastiprinātajām absorbcijas īpašībām, salīdzinot ar tradicionālajiem kalcija piedevām . kā vadošo piegādātāju uztura rūpniecībā, Shaanxi hongda fyoogremistry co ., ltd . specializējas premium ccalium glycination (arī (2}}, kas specializējas ražošanas premium ccalcin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycin bycine, arī arī arī par ({2}} speciāli ražo ražojošu kaliju. bisglicināt), kas atbilst globālajiem regulatīvajiem standartiem {. Šis visaptverošais ceļvedis pēta regulējošo ainavu, kas regulē kalcija glicinātu uztura produktos, sniedzot vērtīgu atziņu ražotājiem, kas navigē šo sarežģīto teritoriju .}
Kā FDA noteikumi ietekmē kalcija glicinātu papildināšanu?
FDA regulējošais ietvars kalcija glicinātam kā uztura sastāvdaļai
U . s . Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) klasificē kalcija glicinātu zem uztura sastāvdaļām, kas ietilpst plašākā regulējošā regulējumā, ko noteikts uztura papildināšanas veselības un izglītības likums (DSHEA) 1994. saskaņā ar šiem noteikumiem (Calium) ir jāveic produkti, kas veido labumu (Calium), lai to ražotu, un to ražo, kas izmanto kaltu glycinētu). Kā aprakstīts 21 CFR daļā 111. Šīs vadlīnijas īpaši attiecas Drošības standarti . Uzņēmumiem, kas strādā ar lielapjoma kalcija bisglikinātu, jāīsteno stabilas kvalitātes vadības sistēmas, kas ietver stingru smago metālu pārbaudi, mikrobu piesārņojumu un ķīmisko tīrību, lai izpildītu FDA cerības .}}}}}}}}}}}}}
Marķēšanas prasības produktiem, kas satur kalcija glicinātu
Marķēšanas prasības produktiem, kas satur kalcija glicinātu, ir stingras un daudzpusīgas . saskaņā ar FDA noteikumiem, ražotājiem precīzi jāpaziņo kalcija saturs uz papildinājumu faktu panelkalcija glicinātsSaliktais svars . Šī atšķirība ir būtiska, jo kalcija glicināts satur aptuveni {19-20% elementārā kalcija pēc svara, kas prasa rūpīgu aprēķinu, lai izvairītos no maldinošiem patērētājiem par faktisko kalcija saturu . Papildus produkta etiķetēm ir jāiekļauj specifiska informācija par kalcija iegūšanu (Kalcija glicināts vai kalcija bisglīzes pulveris) un no kalcija glicināta vai kalcija bisglyc Ir atļautas stingras jaunās zāļu lietošanas process . struktūras-funkcijas apgalvojumi par kalcija lomu kaulu veselībā, bet tiem jābūt pievienotiem standarta atrunai: "Šis paziņojums nav novērtēts ar Pārtikas un zāļu ievadīšanu . Šis produkts nav paredzēts diagnosticēt, ārstēt, izārstēt vai novērst jebkuru slimību ." Calcium glycination Solubility, kas var būt IN in ther}}} ". Glikcija glycination Solubly, kas ir iespējams, var būt IN}}}", "Glycinateininateinination Solubility, iespējams, var būt IN in tām. Pretenzijām jābūt patiesām un nav maldinošas .
Paziņojums un NDI prasības par kalcija glicinātu produktiem
Ražotājiem, kas tirgū ievieš kalcija glicinātu produktus, izpratne par jauno uztura sastāvdaļu (NDI) paziņošanas procesu ir būtiska ., kamēr kalcijs ir tirgots u {. s .}} pirms 1994. gada 15. oktobra, ja tas nav paredzēts, ja tas nav izmantots, ja tas nav izmantots, ja tas nav izmantots, ja tas nav paredzēts, ja tas nav piemērots, ja tas nav piemērots, ja tas nav piemērots, ja tas ir datēts, vai tas ir piemērots, ja tas nav piemērots, ja tas nav piemērots, ja tas ir datēts. daudzumi vai apstākļi . Paziņojums jāiesniedz FDA vismaz 75 dienas pirms mārketinga, un jāiekļauj visaptveroša informācija par kalcija bisglicinātu sastāvdaļu, ieskaitot ražošanas procesus, specifikācijas un drošības datus par drošību {{7}. Kontrolēm . Ražotājiem jāuztur detalizēti ieraksti, kas parāda, ka to kalcija glicināts atbilst izveidotajām specifikācijām un tiek konsekventi ražota saskaņā ar dokumentētām procedūrām {. produktiem, kas paredzēti starptautiskai izplatīšanai, katram mērķa tirgum ir jāņem vērā papildu prasības, kas raksturīgas .}} s .} .}} .}} .}}}}}}}}}}}}}} obligāti jāapsver .}}}}}}}}} Žurnālam {
Kādi ir Eiropas regulējošie standarti kalcija glicinātam?
EFSA vadlīnijas par kalcija glicinātu lietošanas līmeni un lietojumiem
Eiropas Pārtikas drošības pārvalde (EFSA) ir izveidojusi visaptverošas vadlīnijas parkalcija glicinātsLietošana uztura produktos visā Eiropas Savienībā . Saskaņā ar EFSA zinātniskajiem atzinumiem kalcija glicināts ir atļauts kā kalcija avots pārtikas piedevās, un specifiski noteikumi, kas aprakstīti regulējumā (EC) Nr. 1170/2009, kas ir mainījusi direktīvu 2002/46/ec {{}}}}, kuru iestāde ir novērtējusi Calcageum Glycine glycine glycine glycine glycine glycine glycin glycine glycine glycine glycine glycine glycine glycine glycine glycine glycine theeplecting ' biopieejamība, piemērotu lietošanas līmeņa noteikšana, pamatojoties uz zinātniskiem riska novērtējumiem . pieaugušajiem patērētājiem, pieļaujamais augšējais ieplūde Regulation (EU) No 231/2012, which sets specifications for food additives. The EFSA evaluations specifically note calcium glycinate's favorable absorption profile compared to inorganic calcium salts, acknowledging its potential benefits for certain consumer groups, such as those with compromised digestive absorption capacity.
Jaunie pārtikas noteikumi un kalcija glicinātu atļauja Eiropā
Eiropas regulatīvajā sistēmā kalcija glicināta statuss saskaņā ar jaunajiem pārtikas noteikumiem (regulēšana (ES) 2015/2283) ir kritisks apsvērums ražotājiem ., lai gan tradicionālie kalcija savienojumi ir izveidojuši vēsturisku izmantošanu Eiropā, jaunākie kalcija glicināta formulējumi ar modificētu ražošanas procesu var būt. Kalcija bisglikinātu tirgus dalībniekiem jāpārbauda sava īpašā formulējuma statuss un, ja nepieciešams, jāsagatavo visaptverošas dokumentācijas, kas demonstrē drošību, izmantojot toksikoloģiskos pētījumus, stabilitātes datus un specifikācijas {., jaunais pārtikas pielietošanas process ietver stingru zinātnisku novērtējumu, ko pamato EFSA, kam ir Eiropas Komisijas un dalībvalstu izpratne par izpratni par izpratni par izpratni par ražotājiem. Lai izvairītos no regulējošām komplikācijām . Autorizācijas procesā parasti notiek 18-24 mēneši un nepieciešami ievērojami ieguldījumi zinātniskajā dokumentācijā, uzsverot, cik svarīgi ir strādāt ar pieredzējušu kalcija glicinātu piegādātājiem, kuri var sniegt normatīvo atbalstu un atbilstošu dokumentāciju .}
Veselības prasības par kalcija glicinātu produktiem ES tirgū
Eiropas regulējošā ainava attiecībā uz veselības apgalvojumiem, kas saistīti ar kalcija glicinātu, seko stingriem noteikumu noteikumiem (EK) Nr. 1924/2006 par uztura un veselības apgalvojumiem, kas izteikti par pārtikas produktiem ., īpaši atļaujot veselības prasībām par kalciju, ietilpst: "normāla asins recēšana", "normāla energoe-nievājoša metabolisma funkcija" parastā muskuļa funkcijai "" normāla energo, "normāla," gremošanas fermenti "un" normālu kaulu un zobu uzturēšana . ", lai izmantotu šos apgalvojumus, produktus, kas saturkalcija glicināta pulverisjānodrošina vismaz 15% no barības vielu atsauces vērtības (NRV) uz vienu porciju, kas pielīdzina 120 mg elementārā kalcija . Tomēr ražotājiem jāņem vērā, ka šie apgalvojumi ir saistīti ar pašu kalciju, jo īpaši ar glicinātu formu . Jebkuri salīdzinoši apgalvojumi, kas saistīti ar cilvēcisku, un to ir jāizmanto, un to ir jāizmanto. Regulas . Salīdzinošo prasību noteikumi Eiropā ir konkurētspējīgi kalcija bisglikinātu tirgus, un produktu diferenciācija bieži paļaujas uz šīm pilnvarotajām veselības prasībām, padarot normatīvo atbilstību par būtisku veiksmīgas tirgus ienākšanas sastāvdaļu un patērētāju komunikācijas stratēģiju .}}}}}} sastāvdaļu par veiksmīgu tirgus ienākšanu un patērētāju komunikācijas stratēģijām .}}}}}}} sastāvdaļu
Kādas atbilstības problēmas pastāv kalcija glicināta pasaules tirgos?
Āzijas un Klusā okeāna regulatīvās variācijas kalcija glicinātu piedevām
Āzijas un Klusā okeāna reģionā ir sarežģīta regulējoša ainava kalcija glicinātu piedevām, ar ievērojamām variācijām dažādās valstīs . Japānā kalcija glicināts ietilpst pārtikas produktos ar funkcionāliem apgalvojumiem (FFC) sistēma, kas prasa paziņojumu patērētāja lietu aģentūrai ar atbilstošu zinātnisku pierādījumu par jebkuru funkcionālu prasību {2} isher isherorationalationalationalational. Produktu administrēšana (NMPA), klasificē kalcija glicinātu saskaņā ar veselīgu pārtikas sastāvdaļām un nepieciešama reģistrācija ar visaptverošu drošības un efektivitātes dokumentāciju pirms tirgus piekļuves {. Kalcija glicināta šķīdības priekšrocība ir jābūt zinātniski apstiprinātai prasībām ķīniešu tirgos . Austrālija un jaunzēlīgi). kur tas ir uzskaitīts pārtikas standartu koda 17. sarakstā kā atļauts kalcija papildināšanas veids . Dienvidkorejas Pārtikas un zāļu drošības ministrija (MFDS) ļauj kalcija glicinātu veselības funkcionālā pārtikā, bet nepieciešama stingra pārbaude smaga metāla un mikrobu piesārņojums {{7}. Jābeidz šīs atšķirīgās normatīvās prasības, bieži vien ir nepieciešami specifiski valstij specifiski formulējumi un marķēšanas stratēģijas, lai nodrošinātu atbilstību reģionālajiem standartiem, vienlaikus risinot vietējās uztura prioritātes un patērētāju vēlmes .
Kalcija glicināta kvalitātes standarti un specifikācijas starptautiskajā tirdzniecībā
Starptautiskā tirdzniecībakalcija bisglicinātu pulverisNepieciešams ievērot globāli atzītus kvalitātes standartus, kas atvieglo pārrobežu komerciju, vienlaikus nodrošinot produktu drošību . Amerikas Savienoto Valstu Pharmacopeia (USP) un pārtikas ķimikāliju kodekss (FCC) nodrošina autoritatīvas specifikācijas kalcija glicinātam, ieskaitot identifikācijas testus, līdzīgu metodi un ierobežojumus.}} līdzīgi, Eiropas farmācijas farmācijas farmācijas farmācijas farmācijas. detailing quality requirements that bulk calcium bisglycinate must meet for European market acceptance. ISO 22000 certification increasingly serves as a prerequisite for international calcium glycinate trade, demonstrating compliance with food safety management systems. Throughout the supply chain, manufacturers must implement robust analytical testing protocols including Heavy Metal Analysis (ICP-MS), microbial testing, and chemical purity Novērtējumi, lai izpildītu dažādas globālās prasības {. Kalcija bisglicinātu tirgus saskaras ar unikālām izaicinājumiem savienojuma helātiskā rakstura dēļ, kurām ir vajadzīgas specializētas analītiskas metodes, lai pārbaudītu helātu integritāti un atšķirtu no vienkāršiem kalcija sajaukumiem, un glicīns .} Tirdzniecība Kalcija guīdos, kas ir saistītas ar starptautiskām, ar starptautiskām koncertu. Nodrošiniet harmonizētus standartus pārtikas piedevām un piedevām pāri robežām, atvieglojot vienmērīgāku starptautisko tirdzniecību, saglabājot nemainīgus kvalitātes etalonus .
Dokumentācijas prasības kalcija glicinātu normatīvo aktu ievērošanai
Ražotāji, kas strādā ar kalcija glicinātu, saskaras ar būtiskām dokumentācijas prasībām, lai parādītu regulatīvo atbilstību globālajiem tirgiem . Visaptveroša tehnisko datu pakete (TDP) kalpo kā pamats regulējošām apakšdaļām, kurās ir detalizēta informācija par ražošanas procesiem, analītiskām metodēm, stabilitātes datiem un specifikācijām, kas saistītas ar kalcija glikinātu pulveri .}} sertifikātu (COC). Vairumtirdzniecības kalcija bisglicināta partija, pārbaudot atbilstību noteiktām specifikācijām, ieskaitot testa saturu (parasti lielāka vai vienāda ar 98%), smago metālu robežas, mikrobu skaitu un fizikālās īpašības .} stabilitātes pētījumi, kas veikti dažādos apstākļos, dokumentējot sastāvdaļas šķīdumu un atbalstu, kas ir paredzēts, un tas ir saistīts ar laiku}. Drošības novērtēšanas dokumentācija, ieskaitot toksikoloģiskos novērtējumus un GRA (parasti atzīti par drošiem) noteikšanas ziņojumiem, pamato sastāvdaļas drošības iestāžu drošības profilu {. starptautiskiem tirgiem, ražotājiem ir jāuztur valsts specifiska dokumentācija, kas vērsta uz unikālu regulējošo prasību tulkošanu. Sistēmas, kas izseko pilnīgu piegādes ķēdi no izejvielu iegūšanas, izmantojot ražošanu un izplatīšanu, ar dokumentācijas aiztures periodiem, kas parasti paplašina 1-2 gadus ārpus produkta glabāšanas laika, lai apmierinātu iespējamās regulatīvās pārbaudes un revīzijas no globālajām iestādēm .}
Secinājums
Noregulējošajai ainavai kalcija glicinātam uztura produktos ir nepieciešama dziļa izpratne par dažādām globālām prasībām . no FDA noteikumiem ASV līdz EFSA vadlīnijām Eiropā un daudzveidīgi standarti Āzijas un Klusā okeāna tirgos, ražotāji rūpīgi jārisina kvalitātes standarti, dokumentācija, un atbilstības tirgū,.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}. Meklējiet vairāk bioloģiski pieejamu kalcija formu, radot iespējas uzņēmumiem, kas gatavi izpildīt normatīvās prasības ., sadarbojoties ar pieredzējušiem piegādātājiem un saglabājot stabilas atbilstības sistēmas, ražotāji var veiksmīgi izmantotkalcija glicinātsieguvumi, vienlaikus nodrošinot normatīvo ievērošanu .
Hongda PhytoChemistry Co ., Ltd . ir uzticams sastāvdaļu ražotājs, kura nozarē vairāk nekā 30 gadus ir {.} Mūsu 20, 000 ㎡ Factory Factory darbojas 8 uzlabotas ražošanas līnijas ar 8. un 8. un 8}. FSSC, CGMP, BRC un ISO 22000. Mēs piedāvājam OEM/ODM apstrādi, pielāgotus iesaiņojumus un bezmaksas paraugus .} Mūsu R&D koncentrējas uz augu sterīniem, dabiskajiem vitamīniem un mikrokapsulām .} mēs esam aktīvi globālos ekspozīcijās un kolēģijai, lai iegūtu universitātes, lai iegūtu griešanas pētījumus {{{ līdzduke@hongdaherb.com.
Atsauces
1.Johnson, M.K., et al. (2023). "Comparative Bioavailability of Different Calcium Formulations: Focus on Calcium Glycinate." Journal of Nutritional Science, 12(4), 125-137.
2. Peterson, R . l ., & Smith, J . d {. (2022) .} "Regulējošais ietvars minerālas chelātiem uztura papildinājumos un fonoloģijā, un fharmacoloģijā, .". 78-92.
3. Eiropas Pārtikas nekaitīguma pārvalde . (2023) . "Zinātnisks viedoklis par kalcija glicinātu drošību kā kalcija avotu, kas pievienots uztura mērķiem pārtikas piedevām ." EFSA Journal, 21 (3), e 07542.}}}}}}}}}}}} avots avots „EfS”
4. Wang, X ., & chen, l . (2024) . "Kvalitātes kontroles metodes helatētiem minerāliem uztura produktos ..
5. Hernandez, A . v ., et al . (2022) . "Kalcija piedevas formas: visaptverošs absorbcijas, efektivitātes un regulēšanas stāvokļa pārskats628-641.}".
6. FDA Pārtikas nekaitīguma un lietišķā uztura centrs {. (2023) . "Norādījumi rūpniecībai: uztura bagātināšanas marķēšanas rokasgrāmata - IV NODAĻA . Uztura etiķete .}" U . S} .}} un narkotika {}}} S ~ .} Pārtika and {}}}} Vadītāji {
